ОРВ до 7 мая: проект «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»

Минэкономразвития России предлагает предпринимательскому сообществу принять участие в проведении оценки регулирующего воздействия по проекту федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

Документ предусматривает:

а) проведение экспертиз лекарственного средства в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения на основании проекта инструкции по применению лекарственного препарата, содержащий следующие сведения о режиме дозирования, способе введения, при необходимости времени приема лекарственного препарата, продолжительности лечения (в том числе у детей до и после одного года);

б) отмену уплаты государственной пошлины при внесении изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственного средства для ветеринарного применения, в документы, содержащиеся в регистрационном досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения, в целях приведения их в соответствие с положениями Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

В целях оценки регулирующего воздействия проекта административного регламента и выявления в нем положений, вводящих избыточные административные и иные ограничения и обязанности для субъектов предпринимательской и иной деятельности или способствующих их введению, а также положений, способствующих возникновению необоснованных расходов субъектов предпринимательской и иной деятельности и бюджетов всех уровней бюджетной системы Российской Федерации, Минэкономразвития России проводит публичные консультации.

В указанных консультациях могут принять участие все заинтересованные лица.

Опора России готовит экспертное заключение по документу, в связи с чем предлагаем заинтересованным предпринимателям направить свою позицию в части выявления в документе положений, вводящих избыточные административные и иные ограничения и обязанности для субъектов предпринимательской и иной деятельности или способствующих их введению, а также положений, способствующих возникновению необоснованных расходов субъектов предпринимательской и иной деятельности (при наличии таковых).

Свою информацию по документу предлагаем оставить в комментариях к данному разделу до 07 мая 2011 года.