Ряд предложений Общественного Совета реализованы на уровне Правительства РФ

В адрес Общественного Совета по развитию малого предпринимательства при Губернаторе Санкт-Петербурга поступил официальный ответ от Комитета Совета Федерации по социальной политике на запрос о снятии избыточных ограничений в области регистрации медицинских изделий.

В условиях внешних экономических санкций Комиссия по производственным Кластерам Общественного Совета инициировала обращение в Совет Федерации по упрощению процедуры регистрации изделий медицинского назначения.

Так, Постановлением Правительства РФ от 1 апреля 2022 года №552 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера» введен особый порядок регистрации изделий медицинского назначения.  

По новым правилам, к примеру, отечественные производители медицинской продукции при ее регистрации в рамках экспертизы качества и безопасности будут подтверждать результаты технических и токсикологических исследований собственными результатами испытаний. 

Кроме того, при процедуре госрегистрации медицинских изделий 1 класса риска введен уведомительный порядок, а порядок внесения изменений в регистрационное досье будет занимать меньше времени.