В России началась обязательная маркировка лекарств по программе высокозатратных нозологий

В эксплуатацию запустили систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). 

 Теперь на каждую упаковку препаратов для лечения «7 высокозатратных нозологий», выпущенных с сегодняшнего дня, будет нанесен код маркировки, а участники оборота будут вносить в систему сведения о препаратах на каждом этапе их движения. Это позволит осуществлять полную прослеживаемость лекарственных средств – от производства до выдачи в аптеке.

- Сегодня стартует первый этап обязательной маркировки лекарств. С 2017 года, когда начался эксперимент, мы вместе с фармотраслью и оператором прошли длинный путь. Отрасль активно участвовала в эксперименте (зарегистрировано более 25 тысяч организаций), вносила предложения, регуляторы оперативно реагировали на них, и благодаря такому диалогу мы подошли к старту с готовой нормативной базой, отвечающей требованиям рынка. Сейчас все российские и иностранные предприятия, выпускающие препараты для лечения высокозатратных нозологий, готовы к производству лекарств с кодом на упаковке. Следующий шаг – подготовка к маркировке всех лекарств, которая начнется уже через три месяца – с 1 января 2020 года. Мы надеемся на конструктивный подход со стороны всех компаний отрасли, -  рассказал глава Минпромторга России Денис Мантуров.

30 сентября на площадке Минпромторга России проводили приемочные испытания системы, в ходе которых никаких недочетов выявлено не было. Межведомственная комиссия из представителей Минпромторга России, Минздрава России, Минкомсвязи России и Росздравнадзора проверила все ключевые сценарии работы системы маркировки – от эмиссии кода маркировки и агрегации в транспортную упаковку до выбытия кодов через специальное устройство – регистратор выбытия.

- Система мониторинга движения лекарственных препаратов введена в промышленную эксплуатацию и готова с 1 октября обрабатывать данные по обороту лекарств. Все участники госпрограммы ВЗН зарегистрированы в системе, проведены тестирования как с отдельными участниками рынка, так прохождения упаковки по всей цепочке поставок. Началось производство промышленных партий препаратов с кодом. Что касается мест выдачи лекарств по госпрограмме, то регистраторы выбытия отправлены по всем поданным заявкам. Хочу поблагодарить участников оборота ВЗН за конструктивное отношение к внедрению маркировки и четкое соблюдение установленных сроков, – заявил председатель совета директоров ЦРПТ Михаил Дубин.

Пилотный проект по маркировке лекарств стартовал 1 февраля 2017 года. Маркировка препаратов семи высокозатратных нозологий станет обязательной с 1 октября 2019 года, а маркировка всех лекарств – с 1 января 2020 года.

Источник: Минпромторг РФ.